SUNGO,创建于2006年,提供CE认证,器械CE认证服务,立志于成为**化的器械法规技术服务商.从产品生产、检测、过程管理、注册、认证、整改、上市跟踪等各环节为企业提供的技术支持,为产品合规和顺利上市保驾**.十多年里,SUNGO已为**30多家上市公司和**器械制造商,合计5000多家企业提供过相关服务.
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器械CE认证 器械产品要*CE认证,需要做好三方面的工作。其一,收集与认证产品有关的欧盟技术法规和欧盟(EN)标准,通过消化、吸收,纳入企业产品标准。其二,企业严...

MDR是法规,MDD是指令。因为是升级,从指令升级为法规,所以欧盟成员国都会对认证过程和结果进行更加严格的控制。 主要体现在以下几个方面: 1)强化了制造商的责任: ...
SUNGO成立至今，是国家认监委和上海市质量技术监督局批准的认证咨询机构，累计服务客户达5000多家，主要为器械及其他客户提供卓有成效的咨询服务。
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